在冷庫建造和安裝行業(yè)里有一種冷庫是冷庫廠家會重點建設(shè)的冷庫種類。每次施工這類冷庫的時候工人們都會倍加小心。這類冷庫就是醫(yī)用疫苗冷藏庫。因為疫苗是保障人民生命安全的重要醫(yī)用產(chǎn)品，其保存的穩(wěn)定性直接影響到疫苗的安全性和有效性。塄庫的設(shè)計與安裝質(zhì)量直接關(guān)系到疫苗后期保存的制冷效果。大家都知道，疫苗作為特殊的生物制品，對溫度變化極為敏感，一旦存儲溫度超出規(guī)定范圍，輕則降低疫苗效力，重則導致疫苗完全失效甚至產(chǎn)生不良反應。所以對于這樣重要作用的冷庫我們需要不斷的打磨冷庫安裝技術(shù)，嚴格遵循哪些要求和規(guī)范。
一：我們首先來看下醫(yī)用疫苗冷藏庫的核心要求包括：
- 溫度精確控制能力（通常要求2-8℃）
- 溫度均勻性（庫內(nèi)各點溫差不超過±1℃）
- 溫度監(jiān)控與報警系統(tǒng)
- 斷電應急保護措施
- 符合GSP/GMP規(guī)范要求
二、醫(yī)用疫苗冷藏庫設(shè)計規(guī)范與標準
1. 國家與行業(yè)標準要求
醫(yī)用疫苗冷藏庫設(shè)計必須符合以下主要標準和規(guī)范：
- 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)對疫苗儲存的專門要求
- 《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》最新版規(guī)定
- GB/T 34399-2017《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗證性能確認技術(shù)規(guī)范》
- GB 50072-2021《冷庫設(shè)計標準》
- GB 50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標準》
2. 溫度分區(qū)設(shè)計原則
專業(yè)醫(yī)用疫苗冷藏庫應采用科學的分區(qū)設(shè)計：
- 主存儲區(qū)：保持恒定的2-8℃環(huán)境
- 緩沖過渡區(qū)：減少人員進出帶來的溫度波動
- 備用機組區(qū)：確保制冷系統(tǒng)冗余
- 醫(yī)用冷庫監(jiān)控室：獨立設(shè)置溫度監(jiān)控中心
3. 保溫系統(tǒng)設(shè)計要點
疫苗冷藏庫保溫系統(tǒng)應滿足：
- 采用B1級或以上阻燃性能的聚氨酯保溫板
- 保溫層厚度不低于100mm（根據(jù)庫容調(diào)整）
- 地面保溫需做防潮處理并加設(shè)不銹鋼保護層
- 門框設(shè)計需有電加熱防結(jié)露裝置
三、醫(yī)用疫苗冷藏庫安裝技術(shù)要求
1. 制冷系統(tǒng)安裝規(guī)范
專業(yè)疫苗冷藏庫制冷系統(tǒng)安裝需注意：
- 采用雙壓縮機或雙機組冗余設(shè)計
- 蒸發(fā)器需配置均勻送風系統(tǒng)
- 制冷劑應符合環(huán)保要求（推薦R404A或R507A）
- 管道安裝需做保溫防結(jié)露處理
- 系統(tǒng)需預留30%以上的制冷余量
2. 溫度監(jiān)控系統(tǒng)安裝
疫苗安全存儲的核心保障：
- 至少設(shè)置3個以上溫度監(jiān)測點（上、中、下位置）
- 采用雙探頭獨立溫度監(jiān)控系統(tǒng)
- 實時監(jiān)控數(shù)據(jù)需同步至本地和云端
- 斷電報警、高溫報警、低溫報警三級報警機制
- 數(shù)據(jù)記錄間隔不超過10分鐘，保存至少3年
3. 電氣與安全系統(tǒng)
醫(yī)用疫苗冷藏庫電氣安裝特殊要求：
- 雙回路供電或配置UPS不間斷電源
- 備用發(fā)電機應在斷電后30秒內(nèi)自動啟動
- 照明系統(tǒng)應采用防爆LED冷光源
- 安裝緊急報警按鈕和內(nèi)部開門裝置
- 配置二氧化碳或惰性氣體滅火系統(tǒng)
四、醫(yī)用疫苗冷藏庫驗證與驗收流程
1. 安裝前的驗證(DQ)設(shè)計驗證應包括：設(shè)計文件與GSP要求的符合性審查；設(shè)備選型與技術(shù)參數(shù)的適宜性評估；平面布局與功能分區(qū)的合理性確認。
2. 安裝確認(IQ)安裝過程質(zhì)量控制：核對設(shè)備及材料符合設(shè)計要求；檢查安裝位置與方法的正確性；驗證管道密封性和保溫完整性；確認電氣接線與控制系統(tǒng)安裝質(zhì)量。
3. 運行確認(OQ)系統(tǒng)功能測試：空載溫度分布測試（至少24小時）；溫度均勻性測試（庫內(nèi)各點溫差≤1℃）； 報警功能測試（高低溫、斷電、傳感器故障）； 備用系統(tǒng)切換測試等
4. 性能確認(PQ)模擬實際運行條件：滿載溫度穩(wěn)定性測試（至少48小時）； 開門測試（評估溫度恢復能力）；斷電保溫性能測試； 年度再驗證計劃制定等手段做好醫(yī)用疫苗冷藏庫驗證與驗收工作。
五、醫(yī)用疫苗冷藏庫日常管理要點
1. 人員操作規(guī)范
- 專人負責管理，持證上崗
- 進出庫登記制度
- 開門時間不超過1分鐘
- 物品擺放距墻面≥30cm，距地面≥10cm
2. 維護保養(yǎng)計劃
- 每月檢查制冷劑壓力和液位
- 季度清洗冷凝器和蒸發(fā)器
- 半年校準溫度探頭
- 年度全面系統(tǒng)檢測
3. 疫苗醫(yī)用冷庫的應急處理預案
- 制定溫度超標處理流程
- 備用電源定期測試
- 備用制冷設(shè)備隨時待命
- 疫苗轉(zhuǎn)移應急預案
六、醫(yī)用疫苗冷藏庫建設(shè)常見問題與解決方案
1. 溫度波動過大問題。一般原因主要有：保溫性能不達標、冷庫的冷橋效應或者制冷量配置不足等引起的。解決方案是：增加保溫層厚度、重新處理冷橋部位、同時調(diào)整制冷系統(tǒng)配置以解決冷庫溫度波動較大的問題。
2. 結(jié)露積水問題的主要原因分析是冷庫防潮層破損或者冷庫門密封不嚴造成的。在我們之前處理結(jié)露積水的問題時候也發(fā)現(xiàn)過除濕系統(tǒng)失效的情況也有可能造成結(jié)露積水問題。解決方案是 修復防潮層、更換門封條、增加除濕設(shè)備。
3. 冷庫報警系統(tǒng)誤報問題通常是由于探頭位置不當、參數(shù)設(shè)置不合理或者電磁干擾造成的。這時候我們就需要調(diào)整探頭位置、重新校準冷庫相關(guān)參數(shù)、做好屏蔽接地，以解決冷庫報警系統(tǒng)誤報問題。
從上面的六大方面我們可以看出醫(yī)用疫苗冷藏庫的設(shè)計安裝是一項專業(yè)性極強的制冷系統(tǒng)工程。對于冷庫的建造公司來說需要嚴格遵守相關(guān)的規(guī)范和標準。杭州克冷制冷作為專業(yè)的醫(yī)用冷庫安裝廠家，我們有著幾十個醫(yī)用冷庫建造的工程和經(jīng)驗。我們建議醫(yī)院單位在建設(shè)疫苗冷藏庫時，選擇具有醫(yī)藥冷庫專業(yè)資質(zhì)的公司，整個過程中嚴格把控質(zhì)量，確保疫苗存儲環(huán)境的安全可靠。作為關(guān)系到人們身體健康的重要工程。我們冷庫公司在建造的是時候也應該以更加專業(yè)用心的態(tài)度去做好每一個冷庫建造細節(jié)的工作。為國家的醫(yī)學事業(yè)貢獻自己的一份力量。有任何關(guān)于冷庫建造 的問題都可以隨時咨詢我們。
